|
HCV SVR predictor is ontwikkeld door LiverDoc in samenwerking met Erasmus MC, Nederlandse Vereniging voor Hepatologie (NVH) en Ilumy. De financiering is verstrekt uit eigen middelen van LiverDoc zonder bijdragen van de farmaceutische industrie. Dit online beslissingsondersteundend instrument verbindt patiëntkenmerken, antivriale therapieën en behandelresultaten.
Patiëntkenmerken van cruciaal belang voor het maken van een beslissing over behandeling zijn HCV genotype, aanwezigheid van cirrose, en eventueel eerdere behandeling. Alle 10 antivirale therapieën geregistreerd door het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) tot en met januari 2015 (met uitzondering van boceprevir en telaprevir gezien hun aanvullende toxiciteit) werden opgenomen.
Alle fase 2 en 3 gepubliceerde klinische studies alsook samenvattingen van de internationale conferenties (bijv. AASLD en EASL) over deze antivirale behandelregimes werden beoordeeld voor gegevens over SVR, 12-24 weken na het stoppen van de antivirale therapie. Voor elk van de behandelingsschema’s werden gegevens (totaal aantal patiënten met SVR / totaal aantal behandelde patiënten) voor de 16 patiënten subgroepen geassembleerd.
De kwaliteit van de gegevens per subgroep werd beoordeeld volgens een eenvoudig systeem, als ‘hoog’ (> 80 patiënten, meer dan één RCT), ‘matig’ (> 40 patiënten, één RCT) en ‘laag’ (kleine studies).
De gegevens werden door een junior en senior specialist verzameld en geautoriseerd door een hepatitis deskundige namens de Nederland Vereniging voor Hepatologie (NVH). |
